十二屆全國人大常委會第十四次會議舉行了閉幕會,表決通過了新修訂的食品安全法,將于2015年10月1日起施行。 新修訂的《食品安全法》對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的監(jiān)管做了進(jìn)一步完善。在4月24日下午舉行的新聞發(fā)布會上CFDA副局長滕佳材先生對新修訂的《食品安全法》中有關(guān)保健食品的規(guī)定做出了解釋。
新修訂的《食品安全法》對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的監(jiān)管做了進(jìn)一步完善
《食品安全法》對于保健食品做了哪些具體的規(guī)定?
一、明確了對保健食品實(shí)行注冊與備案分類管理的方式,改變了過去單一的產(chǎn)品注冊制度。
二、明確了保健食品原料目錄功能目錄的管理制度,通過制定保健食品原料目錄,明確原料用量和對應(yīng)的功效,對使用符合保健食品原料目錄規(guī)定原料的產(chǎn)品實(shí)行備案管理。
三、明確了保健食品企業(yè)應(yīng)落實(shí)主體責(zé)任,生產(chǎn)必須符合良好生產(chǎn)規(guī)范,并實(shí)行定期報(bào)告等制度。
四、明確了保健食品廣告發(fā)布必須經(jīng)過省級食品藥品監(jiān)管部門的審查批準(zhǔn)。
五、明確了保健食品違法行為的處罰依據(jù)。這些具體的條款,大家可以看看法律中所做的規(guī)定,很具體、很明確,特別是對于保健食品的標(biāo)簽、廣告,食品安全法和剛剛通過的廣告法都有規(guī)定,應(yīng)該說規(guī)定比較具體、明確,處罰的措施也比較嚴(yán)厲。
如何理解保健食品原料目錄中原料只能用于保健食品生產(chǎn),不能用于其他食品生產(chǎn)?
在保健食品目錄中,應(yīng)當(dāng)包括原料目錄的名稱、用量及其對應(yīng)的功效。有些物質(zhì)屬于藥食同源,既可以用于普通食品,也可以用于保健食品,為了清晰地界定保健食品與其他食品的區(qū)別,法中明確地提出了列入保健食品原料目錄的原料,按照目錄規(guī)定的用量、聲稱的對應(yīng)功效只能用于保健食品的生產(chǎn),這條規(guī)定進(jìn)一步明確了保健食品和其他食品的區(qū)別。
新修訂《食品安全法》中涉保健食品主要條款
第七十四條 國家對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。
第七十五條 保健食品聲稱保健功能,應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù),不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。
保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。
保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效;列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn),不得用于其他食品生產(chǎn)。
第七十六條 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是,首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)是出口國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許上市銷售的產(chǎn)品。
第七十七條 依法應(yīng)當(dāng)注冊的保健食品,注冊時(shí)應(yīng)當(dāng)提交保健食品的研發(fā)報(bào)告、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全性和保健功能評價(jià)、標(biāo)簽、說明書等材料及樣品,并提供相關(guān)證明文件。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)組織技術(shù)審評,對符合安全和功能聲稱要求的,準(zhǔn)予注冊;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由。對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品作出準(zhǔn)予注冊決定的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該原料納入保健食品原料目錄。
依法應(yīng)當(dāng)備案的保健食品,備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料。
第七十八條 保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),與注冊或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。
第七十九條 保健食品廣告除應(yīng)當(dāng)符合本法第七十三條第一款的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)聲明“本品不能代替藥物”;其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布并及時(shí)更新已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品廣告目錄以及批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容。
第八十二條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的注冊人或者備案人應(yīng)當(dāng)對其提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布注冊或者備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉目錄,并對注冊或者備案中獲知的企業(yè)商業(yè)秘密予以保密。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。
第八十三條 生產(chǎn)保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,定期對該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查,保證其有效運(yùn)行,并向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。
第一百四十條 違反本法規(guī)定,在廣告中對食品作虛假宣傳,欺騙消費(fèi)者,或者發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件、廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的保健食品廣告的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰。
廣告經(jīng)營者、發(fā)布者設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假食品廣告,使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。
社會團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假廣告或者其他虛假宣傳中向消費(fèi)者推薦食品,使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。
違反本法規(guī)定,食品藥品監(jiān)督管理等部門、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品,消費(fèi)者組織以收取費(fèi)用或者其他牟取利益的方式向消費(fèi)者推薦食品的,由有關(guān)主管部門沒收違法所得,依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過、降級或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開除處分。
對食品作虛假宣傳且情節(jié)嚴(yán)重的,由省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該食品,并向社會公布;仍然銷售該食品的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法銷售的食品,并處二萬元以上五萬元以下罰款。
第一百五十二條(節(jié)選)保健食品的具體管理辦法由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法制定。
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